Xelevia União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

xelevia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes adultos com diabetes mellitus do tipo 2, xelevia é indicado para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia:em pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com:a metformina quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico;um sulphonylurea quando a dieta e o exercício plus máxima tolerada, a dose de um sulphonylurea sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico e quando a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;um peroxissoma proliferator-activated receptor gamma (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione) quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a ppary agonista sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico;como tripla terapia oral em combinação com:um sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico;um ppary agonista e a metformina quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico. xelevia é também indicado como suplemento à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício mais dose estável de insulina, o que não fornece um adequado controlo glicémico.

Zepatier União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatite c, crônica - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

Tesavel União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

tesavel

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2, tesavel é indicado para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia:em pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com:a metformina quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico;um sulphonylurea quando a dieta e o exercício plus máxima tolerada, a dose de um sulphonylurea sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico e quando a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;um ppary agonista (eu. um thiazolidinedione) quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a ppary agonista sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico;como tripla terapia oral em combinação com sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico;um peroxissoma-proliferator-activated receptor-gama (ppary) agonista e a metformina quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico. tesavel é também indicado como adicionar à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício mais estável dosagem de insulina não fornece um adequado controlo glicémico.

Zerbaxa União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfato, tazobactam sódico - infecções bacterianas - antibacterianos para uso sistémico, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

Prevymis União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infecções por citomegalovírus - antivirais para uso sistêmico - prevymis é indicado para a profilaxia da reativação de citomegalovírus (cmv) e doença em receptores soropositivos cmv adultos [r +] de um transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas (hsct). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antivirais.

Ervebo União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ervebo

merck sharp & dohme b.v.  - recombinante vírus da estomatite vesicular (strain indiana), com exclusão do envelope glicoprotéico, substituído com o zaire ebolavirus (strain kikwit 1995), a glicoproteína de superfície - febre hemorrágica Ébola - vacinas - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. o uso de ervebo deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

Noxafil União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;- coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Segluromet União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

segluromet

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Fertavid União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

fertavid

merck sharp & dohme b.v.  - follitropina beta - infertility; hypogonadism - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - no feminino:fertavid é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:anovulação (incluindo doença do ovário policístico, pcod) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citratecontrolled de hiperestimulação ovariana para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em medicamente assistida a reprodução de programas [e. a fertilização in vitro/transferência de embriões (fiv/et), transferência intra-uterina gameta (dom) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (icsi). no masculino:deficiente espermatogênese devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.

GARDASIL 9 Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

gardasil 9

merck sharp & dohme farmaceutica ltda. - partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16, partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18, partÍcula semelhante a vÍrus de proteÍna l1 do hpv do tipo 31, partÍcula semelhante a vÍrus de proteÍna l1 do hpv do tipo 33, partÍcula semelhante a vÍrus de proteÍna l1 do hpv do tipo 45, partÍcula semelhante a vÍrus de proteÍna l1 do hpv do tipo 52, partÍcula - vacinas